1.設(shè)備概述

   超低溫冰箱是采用兩臺壓縮機(jī)，進(jìn)行復(fù)疊式制冷的原理。主要用于科研研究、保存血漿、生物材料、疫苗、生物制品等。

2.目的

   確認(rèn)儀器/設(shè)備的安裝現(xiàn)場及環(huán)境滿足要求，確認(rèn)儀器/設(shè)備型號與需求一致，文件資料及相關(guān)配件齊全，硬件/軟件系統(tǒng)滿足要求；確認(rèn)儀器/設(shè)備的各部分均能夠按照設(shè)計要求正常運(yùn)行，確認(rèn)相關(guān)警示功能正常；確認(rèn)儀器/設(shè)備各項性能指標(biāo)可滿足相關(guān)設(shè)計要求和使用要求。

3.醫(yī)用低溫保存箱驗證安裝確認(rèn)

   安裝確認(rèn)目的是確認(rèn)設(shè)備外觀完好，附件齊全；確認(rèn)設(shè)備安裝環(huán)境符合設(shè)計要求；確認(rèn)設(shè)備按照設(shè)計要求正確安裝。

4.運(yùn)行確認(rèn)

   運(yùn)行確認(rèn)目的是在安裝確認(rèn)符合要求條件下，根據(jù)超低溫冰箱說明書對參數(shù)設(shè)置、警報功能等進(jìn)行測試，確認(rèn)滿足設(shè)計要求和使用要求。

5.醫(yī)用低溫保存箱驗證性能確認(rèn)

   性能確認(rèn)是對醫(yī)用低溫保存箱性能做一個綜合性的確認(rèn)。

例：5.1降溫時間確認(rèn)

   5.1.1  目的：確保儀器空載運(yùn)行過程中連續(xù)運(yùn)行能達(dá)到規(guī)定的溫度降溫時間。

   5.1.2  方法：低溫箱放在室內(nèi)，打開門。試驗室溫度調(diào)至25℃，溫控器調(diào)至溫度，溫度設(shè)置點-81℃，待低溫箱內(nèi)環(huán)境和外部溫度一致（±1℃）。在低溫箱內(nèi)特性點測量位置放置溫度傳感器。關(guān)閉箱門，通電測試。記錄開始試驗時間及溫度、和到達(dá)設(shè)定溫度的時間及溫度。